Surfaxin在欧洲的延期问题还在继续  

作　　者：张森（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第12期26-26,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Dmcovery公司受困扰的人工合成表面活性剂Surfaxin（lucinactant）（Ⅰ）再次受挫，因为它在欧洲用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）的申请被退回。公司仍希望在欧盟能获得批准，但是需要在与欧洲药品局（EMEA）讨论关于申请的问题之后，再为（Ⅰ）提出一次申请，这至少需要12个月。主要问题是（Ⅰ）加工验证批次的某些稳定性参数还没有达到。

关 键 词：SURFAXIN 欧洲 呼吸窘迫综合征 表面活性剂 人工合成 定性参数 早产儿 

分 类 号：R974[医药卫生—药品]