浅谈原料药FDA认证中的设备清洗验证  

作　　者：文美乐 胡麦霞 

机构地区：[1]西安利君制药有限责任公司,陕西西安710077

出　　处：《机电信息》2005年第16期42-44,共3页

摘　　要：着重讨论原料药设备清洗验证的适用条件、验证应包括的主要内容。同时,对FDA检查过程中遇到的一些问题加以强调。

关 键 词：原料药 设备清洁验证 适用性 同步验证 回顾性验证 FDA认证 

分 类 号：TQ460.5[化学工程—制药化工]