Diovan与Famvir可能面临美国通用名药威胁  

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作  者:金伟秋(摘) 

出  处:《国外药讯》2005年第8期50-50,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:一个未被确认的公司已向Novartis公司最畅销的抗高血压药Diovan(valsartan,缬沙坦)(Ⅰ)提出挑战。美国FDA网新的Ⅳ段证明名单列出了该产品四种剂量规格的ANDA申报,而FDA桔皮书中(Ⅰ)的专利要在2012及2017年到期。也有按Ⅳ段证明申报该公司的抗病毒药Famvir(famciclovir,泛昔洛韦片剂)四种剂量规格的ANDA申请。

关 键 词:美国FDA Famvir DIOVAN Novartis公司 通用名药 威胁 泛昔洛韦片剂 ANDA 剂量规格 

分 类 号:R95[医药卫生—药学] R752.120.5

 

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