甲胎蛋白单克隆抗体酶联免疫诊断试剂盒的研制及应用  

Development and Applications of Alpha-fetoprotein ELISA kit

作　　者：房国坚[1] 边敏章[1] 蒋玉燕[1] 贺晨[1] 张文元[1] 杨亚冬[1] 

机构地区：[1]浙江省医学科学院生物工程研究所,杭州310013

出　　处：《浙江省医学科学院学报》2005年第3期30-33,共4页

摘　　要：目的 为研制一种特异性强、灵敏度高、操作简便快速的甲胎蛋白（AFP）单克隆抗体酶联免疫诊断试剂盒，用于定量检测血清中的AFP。方法 将自行研制的AFP单克隆抗体（AFP-McAb）标记辣根过氧化物酶，AFP多抗（AFP-PcAb）包被微孔反应板，研制成AFP单克隆抗体酶联免疫诊断试剂盒。血清中的AFP与包被于微孔板上的AFP多抗结合，再与AFP酶标抗体结合，在TMB底物液作用下形成肉眼可见的蓝色。结果 该诊断试剂盒对305份临床病人血清进行了检测，结果与放射免疫法相比总符合率为98．6％；对215份临床病人血清进行检测，结果与化学发光法相比总符合率为99．0％；灵敏度达10ng／ml。结论 该试剂盒检测AFP特异性强、灵敏度高、操作简便、结果准确，具有临床推广应用价值。Objective To develop a specific, sensitive and convenient method for detecting AFP quantitatively based on ELISA. Methods Monoclonal（McAb） and polyclonal（PcAb） antiAFP antibodies were applied. The McAb was labeled with horse-radish peroxidase coated with PcAb. The AFP in tested serum samples bound with the coated PcAb, and be further detected by enzyme-labeled McAb. Results The results were highly consistant with a rato of 98.6% on 305 serum sample （radioimmunoassay） and 99.0% on 215 serum sample （chemiluminoimmunoassay） respectively.The sensitive consentration is 10ng/ml.Conelusion The alpha-fetoprotein ELISA kit is sensitive,specific and samlple.

关 键 词：甲胎蛋白 ELISA 单克隆抗体 AFP单克隆抗体 诊断试剂盒 酶联免疫 研制 辣根过氧化物酶 病人血清 定量检测 

分 类 号：R817.4[医药卫生—影像医学与核医学] R392-33[医药卫生—放射医学]