诊断试剂盒

作品数：452被引量：693H指数：11
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胶乳增强免疫比浊法NSE诊断试剂盒性能验证及临床应用
《标记免疫分析与临床》2024年第7期1315-1320,共6页白晶 刘瑜 蒲云罡 刘向祎 
2022年北京市高层次公共卫生技术人才培养计划(编号:2022-3-045)。
目的对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合...
关键词：NSE 胶乳免疫比浊法 生化分析仪 性能验证 方法学比对 
三种快速诊断试剂盒检测疟原虫的效果评价被引量：1
《现代疾病预防控制》2023年第11期832-835,879,共5页王丹 纪鹏慧 贺志权 刘颖 蒋甜甜 杨成运 钱丹 张红卫 
河南省医学科技攻关计划联合共建项目(LHGJ20220178)。
目的 比较三种品牌快速诊断试剂盒(rapid diagnostic tests, RDTs)对疟原虫检测效果的差异,为RDTs产品的选择提供依据。方法 采用伊仕、蓝十字、BinaxNOW三种品牌的RDTs产品对170例疟疾确诊病例和30例阴性血样进行检测,计算灵敏度、特...
关键词：疟疾 诊断 快速诊断试剂盒 差异性分析 检测效果 
改良的环介导等温扩增技术在羊布鲁菌病快速诊断中的应用
《中国动物传染病学报》2023年第5期101-107,共7页于广江 张可欣 郭文平 刘金霞 郭亚春 
河北省教育厅重点研发项目(ZD2017101)。
布鲁菌病严重威胁人类健康和畜牧业生产的常见人畜共患病。建立改良的LAMP,对防控布鲁菌病的传播具有重要意义。选择羊布鲁菌标准菌株DNA保守序列,设计LAMP引物;建立并优化LAMP快速检测体系;通过倍比稀释法等完成灵敏度和特异性实验;选...
关键词：羊布鲁菌病 环介导等温扩增技术 特异性诊断 诊断试剂盒 
新型膀胱癌尿细胞学检测系统的临床应用被引量：1
《现代泌尿外科杂志》2023年第6期493-496,共4页王晖 沈文浩 王正 黄翼然 
目的探究新型尿液细胞检测处理试剂盒对于尿液样本的保存作用及新型膀胱癌检测系统对于膀胱癌的诊断效能。方法本研究将初发肉眼血尿患者以及膀胱癌电切术后高危复发患者作为研究对象,自2021年12月-2022年3月前瞻性入组收集患者尿液标本...
关键词：膀胱癌 诊断试剂盒 诊断效能 筛查 血尿 经尿道膀胱肿瘤电切术 尿液细胞检测 
胶乳免疫比浊法tPSA、fPSA诊断试剂盒临床应用评价被引量：1
《标记免疫分析与临床》2022年第10期1741-1746,共6页黄利思 孙龙乔子 罗美群 段朝晖 
国家重点研发计划项目(编号:2021YFC2009300,2021YFC2009302)。
目的评估胶乳免疫比浊法总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)、游离前列腺特异性抗原(free PSA,fPSA)测定试剂盒的正确度、精密度、线性范围、抗干扰和方法一致性等性能指标,从而评价其临床应用价值。方法参照WST...
关键词：总前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 胶乳免疫比浊法 性能评价 方法学比对 
新型肝癌诊断试剂获批,有望在临床使用推广
《家庭医药（快乐养生）》2022年第6期4-4,共1页
近日,记者从湖南衡阳南华大学获悉,该校曹德良教授团队自主研制的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒,日前获国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这意味着,该款具完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望进一步产业化,在临床使用推广。
关键词：肝癌诊断 诊断试剂盒 原发性肝癌 湖南衡阳 临床使用 南华大学 获批 产业化 
新型肝癌诊断试剂获批,有望在临床使用推广
《家庭医药（就医选药）》2022年第5期3-3,共1页
近日,记者从湖南衡阳南华大学获悉,该校曹德良教授团队自主研制的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒,日前获国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这意味着,该款具完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望进一步产业化,在临床使用推广。
关键词：肝癌诊断 诊断试剂盒 原发性肝癌 湖南衡阳 临床使用 南华大学 获批 产业化 
《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》常见问题解答(4)
《环境影响评价》2022年第2期F0003-F0003,共1页
(三十七)诊断试剂盒生产项目环评类别的判定-47、49,诊断试剂盒生产项目,按照名录“49卫生材料及医药用品制造277”相关规定,确定环评类别。如项目涉及药品制造,需按照“47化学药品原料药制造271;化学药品制剂制造272;兽用药品制造275;...
关键词：药品制造 医药用品 卫生材料 生物药品 诊断试剂盒 原料药 分类管理 建设项目环境影响评价 
3种HLA-B5801诊断试剂盒性能评估研究
《国际检验医学杂志》2021年第S02期15-17,共3页权静 肖艳群 张芃胤 王雪亮 鲍芸 
别嘌醇副作用相关基因检测质控物的研制及其应用(2020ZXKT-01)。
目的分析3种不同厂家的HLA-B*5801基因分型试剂盒的检测性能,并探讨性能差异的原因。方法收集HLA-B*5801分型明确的临床样本70例,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件评估3种检测试剂盒的灵敏度、特异度及符合率并对试剂盒...
关键词：HLA-B*5801 诊断试剂盒 灵敏度 特异度 检测下限 
一种国产PD-L1诊断试剂盒与进口同类产品的临床一致性比对研究
《现代免疫学》2021年第4期331-335,348,共6页杭红 任丽娜 施丽君 
为研究PD-L1在宫颈癌(cervical cancer,CC)组织中的表达情况,并分析国内外PD-L1检测试剂结果的一致性,采用多中心研究,收集2019年5月—2020年7月于河南省肿瘤医院、河南省人民医院和中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)病理科...
关键词：程序性死亡受体-配体1 PD-L1(WD160) PD-L1(22C3) 宫颈癌 免疫组织化学 
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