左亚叶酸钙联合5-氟尿嘧啶、奥沙利铂治疗晚期或复发胃、结直肠癌的Ⅱ期临床研究  

Leucovorin combined with 5-fluorouracil and oxaliplatine for the treatment of advanced or recurrent gastric cancer and colorectal cancer: a randomized phase Ⅱ study

作　　者：黄河[1] 管忠震[1] 秦凤展[2] 张燕军[3] 黎莉[4] 高亚杰[5] 王顺金[6] 顾康生[7] 郭颖[1] 孙飘扬[8] 

机构地区：[1]中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室内科,广州510060 [2]蚌埠医学院附属医院,安徽蚌埠233004 [3]第四军医大学西京医院,西安710032 [4]山东大学齐鲁医院,济南250012 [5]大连医科大学第一附属医院,辽宁大连116011 [6]江西医学院第二附属医院,南昌330006 [7]安徽医科大学第一附属医院,合肥230022 [8]江苏恒瑞制药股份有限公司,江苏连云港222002

出　　处：《广东医学》2005年第11期1568-1570,共3页Guangdong Medical Journal

摘　　要：目的以亚叶酸钙(LV)为对照药,评价左亚叶酸钙(L-LV)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂(L-OHP)治疗晚期或复发胃癌、结直肠癌的临床有效性和安全性。方法采用随机、多中心、平行对照试验设计,入组患者按胃癌与结直肠癌分别随机分为试验组和对照组,左亚叶酸钙联合5-FU、L-OHP或亚叶酸钙联合5-FU、L-OHP治疗晚期或胃、结直肠癌,比较其临床有效性和毒性。结果189例中胃癌组93例,结直肠癌组96例。胃癌试验组和对照组的总有效率分别为28.26%和25.53%,P=0.328;结直肠癌试验组和对照组的总有效率分别为21.28%和17.39%,P=0.488。试验组和对照组间的差异无显著性。可评价不良反应186例,主要不良反应是消化道反应、感觉神经毒性、骨髓抑制等,两组差异无显著性。结论L-LV联合5-FU,L-OHP治疗肠癌和胃癌的客观有效率、不良反应种类、发生率和严重程度,与LV,5-FU,L-OHP联合方案的相当。

关 键 词：左亚叶酸钙 联合用药 5-氟尿嘧啶 奥沙利铂 药物治疗 复发 胃癌 结直肠癌 

分 类 号：R735[医药卫生—肿瘤] R730.53[医药卫生—临床医学]