中药注射剂生产过程的要求与措施  

作　　者：徐道华 

机构地区：[1]浙江省台州医药有限公司,318000

出　　处：《中国社区医师（医学专业）》2005年第14期9-10,共2页

摘　　要：1中药注射剂厂房的设置与要求 中药注射剂生产厂房必须远离发尘量大的道路、烟囱及其他污染源，并于主导风向的上风侧。生产车间根据工艺流程和生产要求应合理分区：能热压灭菌的中药注射剂生产瓶子的精洗、烘干、贮存和药液的配制、过滤、灌封以及中药材提取物的精制等工序为空气净化10～1万级洁净区，能热压灭菌的中药注射剂生产瓶子的精洗、烘干、贮存和原料的过筛、分装、加塞、灌装、冻干等工序为洁净区，要求空气净化1万级，局部100级。

关 键 词：中药注射剂 生产过程 热压灭菌 空气净化 工艺流程 生产车间 洁净区 污染源 提取物 

分 类 号：R285.1[医药卫生—中药学] R123.1[医药卫生—中医学]