新药临床试验的目的和设计  

Objective and design methods of new drug clinical trials

作　　者：卓宏[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心审评五部,北京100038

出　　处：《中国临床药理学杂志》2005年第6期478-481,共4页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：药物在不同的临床研究阶段,研究目的、研究工作及研究方法各不相 同。本文针对不同阶段研究的目的和方法,阐述了临床试验的一般原则,以供 研究者在临床方案设计时参考。The clinical studies in new drug research and development are generally conducted by phases. The study purposes, questions expected to be solved and methods are quite different at different clinical study phases. The article based on the clinical trial protocol design describes the considerations for investigator reference.

关 键 词：新药 临床试验 设计 

分 类 号：R959[医药卫生—药学]