2005年12月份欧洲批准和上市的新产品  

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作  者:刘敏(摘) 

出  处:《国外药讯》2006年第2期7-9,共3页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:Novartis公司的芳香酶抑制剂Femara(letrozole,来曲唑)获英国医药和保健产品管理局(MHPRA)批准,供患早期侵犯性乳癌停经期后妇女手术后即用。这项批准比欧洲其余国家和美国要早,后者预计于2005年年底前批准。支持在英国申请是涉及超过8,000例停经期后乳癌患者的BIG1—98临床试验。中期结果显示,与他莫昔芬相比,Femara可将乳癌再发总体风险降低199/6,远端转移风险降低27%。它是现有唯一一个跨整个早期乳癌治疗谱的芳香酶抑制剂,

关 键 词:产品管理 欧洲 Novartis公司 芳香酶抑制剂 上市 FEMARA 临床试验 他莫昔芬 经期后 来曲唑 

分 类 号:R19[医药卫生—卫生事业管理] R392-33[医药卫生—公共卫生与预防医学]

 

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