2005年12月份欧洲批准和上市的新产品  

作　　者：刘敏（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第2期7-9,共3页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Novartis公司的芳香酶抑制剂Femara（letrozole，来曲唑）获英国医药和保健产品管理局（MHPRA）批准，供患早期侵犯性乳癌停经期后妇女手术后即用。这项批准比欧洲其余国家和美国要早，后者预计于2005年年底前批准。支持在英国申请是涉及超过8，000例停经期后乳癌患者的BIG1—98临床试验。中期结果显示，与他莫昔芬相比，Femara可将乳癌再发总体风险降低199／6，远端转移风险降低27％。它是现有唯一一个跨整个早期乳癌治疗谱的芳香酶抑制剂，

关 键 词：产品管理 欧洲 Novartis公司 芳香酶抑制剂 上市 FEMARA 临床试验 他莫昔芬 经期后 来曲唑 

分 类 号：R19[医药卫生—卫生事业管理] R392-33[医药卫生—公共卫生与预防医学]