《医疗机构制剂认证实践》  

出　　处：《中国医院院长》2006年第13期77-77,共1页China Hospital CEO

摘　　要：北京世纪坛医院在医院制剂生产管理与质量管理方面积累了丰富的经验，他们有一套行之有效的、完整的医院制剂管理软件。这套软件的特点是以操作规程的形式将国家食品药品监督管理局下发的27号文件《医疗机构制剂配制质量管理规范》中提出的各项要求加以落实，软件的可操作性强，具有实用价值。本书重点介绍管理标准文件的制定与工作标准文件的制定以及记录凭证文件的建立，书中各章节的设立与“规范》文件中的章节相同。

关 键 词：《医疗机构制剂配制质量管理规范》 国家食品药品监督管理局 认证 制剂生产管理 管理软件 医院制剂 可操作性 实用价值 文件 标准 

分 类 号：R-5[医药卫生]