高剂量的Copegus片剂在首个市场获批  

作　　者：李燕燕（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第9期23-23,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Roche公司治疗慢性丙型肝炎的高剂量利巴韦林产品Copegus（400mg的片剂）（Ⅰ）在它的第一市场——荷兰获得批准。Roche公司称，这是在欧洲获准的第一个高剂量型利巴韦林制剂，荷兰将作为参考成员国，使（Ⅰ）经过预计90天完成的相互承认审批程序获得进一步的批准。然而，Roche公司说，它没有在美国上市这种剂型的计划。（Ⅰ）将减轻患者的用药负担。这种药目前只有200mg片剂一种规格，而遗传2型和遗传3型患者的每日剂量是800mg，遗传1型和遗传4型感染者每日剂量为1000／1200mg，

关 键 词：高剂量 片剂 市场 Roche公司 慢性丙型肝炎 利巴韦林 每日剂量 审批程序 

分 类 号：R730.55[医药卫生—肿瘤]