美国FDA不批准Sparlon用于ADHD  

作　　者：景新（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第10期15-16,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA顾问委员会在2006年3月23日的会议上没有批准Cephalon公司新的高剂量莫达非尼制剂Sparlon（Ⅰ）用于儿童及青年的注意力缺失多动症（ADHD），因为有安全性问题。委员会一致同意莫达非尼治疗ADHD有效，但其疗效与耐受性优点没有超过其安全性问题，有发生潜在严重皮肤反应，包括Slevens—Johnson综合症（STS）的危险，最后以12：1票否决。

关 键 词：美国FDA ADHD Cephalon公司 注意力缺失多动症 Johnson 顾问委员会 安全性问题 莫达非尼 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]