药物安全性监察：GAO要求改善FDA的售后决策  

作　　者：杨绍杰（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第10期31-31,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：根据美国政府责任办公室（GAO）发表的一份报告，需改善美国FDA的售后安全性决策和监督过程。 GAO进行了一项组织审查，研究了以下四个药物的安全性：Arava（leflunomide，来氟米特）、Bexta（valdecoxib）、Baycol（cerivastatin，西立伐他汀）和Propulsid（cisapride，西沙必利）。根据GAO所说，FDA“缺乏清晰有效的决策程序，应对售后的安全问题进行监督管理”。

关 键 词：药物安全性监察 美国FDA GAO 西立伐他汀 政府责任 来氟米特 西沙必利 决策程序 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]