5%果糖注射液制备及灭菌工艺探讨  

作　　者：李新生[1] 钟湘 欧阳冰[1] 陈雅[1] 李进华[1] 郭涛[1] 

机构地区：[1]第三军医大学大坪医院野战外科研究所药剂科,重庆400042 [2]重庆武警消防医院药房,重庆400011

出　　处：《中国药业》2006年第20期35-36,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的对5%果糖注射液的制备工艺及灭菌工艺进行探讨。方法采用加入不同的抗氧化剂和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后5-HMF变化及抗氧化剂的抗氧效果。使用不同类型的湿热灭菌器(柜)进行灭菌工艺效果探讨。结果不加抗氧化剂和加入抗氧化剂的制备工艺对灭菌后5-HMF的变化有影响,但不明显,在符合药典标准的原则下应选择不加抗氧化剂的制备工艺。批量生产时,采用115℃,30min,快速冷却灭菌器的灭菌工艺较佳。结论处方1的制备工艺完全符合药典标准。灭菌工艺的效果可靠,可以保证质量。

关 键 词：果糖注射液 制备 灭菌工艺 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工] R973.5[医药卫生—药品]