复方党参片的质量标准研究  

Study on quality control standard of compound Dangshen tablets

作　　者：程显隆[1] 马双成[1] 肖新月[1] 魏锋[1] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所,北京100050

出　　处：《药物分析杂志》2007年第1期56-59,共4页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的:研究与修订复方党参片的质量标准。方法:采用 TLC 方法对复方党参片中的党参、当归进行定性鉴别;应用HPLC 法,选用 Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-36%醋酸(10∶90∶1)为流动相,检测波长280 nm,柱温30℃,流速1 mL·min^(-1),对复方党参片中的丹参素进行含量测定。结果:党参、当归的 TLC 鉴别方法专属性强,简单可行。以上述 HPLC 法测定,丹参素进样量在0.15～3.00μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);丹参素的回收率为96.2%,RSD=1.6%。结论:本方法可对复方党参片的主要药味准确地进行定性或定量测定,有效地控制复方党参片的质量。Objective：To establish the quality control standard of compound Dangshen tablets. Method：Radix Codonopsis and Radix Angelicae Sinensis were identified by TLC. The content of danshensu in compound Dangshen tablets was determined by HPLC. The HPLC system consisted of Inertsil ODS - 3 column （250 mm ×4.6 mm, 5μm） ,methanol- water- 36% acetic acid solution（ 10： 90：1 ）as mobile phase with UV detection at 280 nm, flow rate ：1.0 mL · min^-1 column temperature ：30 %. Results ：The calibration curve was linear in the range of 0. 15 -3. 00 μg for danshensu （ r = 0. 9999, n = 7 ）. The mean recovery of danshensu was 96.2%, RSD = 1.6%. Conclusion： This method is simple, reliable, accurate.

关 键 词：复方党参片 丹参素 含量测定 高效液相色谱法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]