预防医学与卫生学——媒介生物控制学：疯牛病病原体研究及动物源性医疗器械产品安全性思考  

Study on bovine spongiform encephacitis and current status of afety control of medical devices deriving frojm animals

作　　者：史新立[1] 谭芳奕 王召旭 奚廷斐 解慧琪 杨志明 戴建武 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京100044 [2]不详

出　　处：《中国学术期刊文摘》2007年第5期9-9,共1页Chinese Science Abstracts(Chinese Edition)

摘　　要：介绍关于疯牛病的基本知识，并对哺乳动物源性医疗器械的安全性评价作简要介绍．方法：查阅近年来对疯牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概况、检测方法、灭活方法，欧美等国对牛羊源性相关材料的控制措施以及国内对相关产品的管理方法相关的文献，综合分析．结果：疯牛病，又称牛海绵状脑病（BSE）．该病与羊瘙瘁病具有同源性，它们与人类克．雅氏病（CJD）均是海绵状脑组织病变，由Prion蛋白引起．疯牛病主要以缓慢破坏哺乳动物中枢神经系统为特征．结论：由于动物源性医疗器械产品在原材料方面存在疯牛病等人畜共患疾病的风险，同时Prion蛋白对传统的杀灭方法有较强抵抗性，因此，加强对这类产品的源头控制及灭活工艺等生产质量体系的管理是非常重要的，从而保证动物源性医疗器械产品的使用安全有效．

关 键 词：疯牛病 Prion蛋白 克-雅氏病 医疗器械 疯牛病病原体灭活 

分 类 号：S476.6[农业科学—农业昆虫与害虫防治]