中成药质量标准化建设的现状及展望  

Present situation and prospect of quality standardization of Chinese patent medicines

作　　者：高学敏[1] 张建军[1] 张德芹[2] 王景霞[1] 欧丽娜[1] 陈绍红[1] 

机构地区：[1]北京中医药大学基础医学院方药学系,北京100029 [2]天津中医药大学中医药研究中心,天津300193

出　　处：《中国中药杂志》2007年第9期868-872,共5页China Journal of Chinese Materia Medica

摘　　要：通过回顾我国传统中成药品种的整顿工作,中成药品种的保护工作,新药审评方法的建立和不断完善以及中国药典的历史沿革和发展,对我国中成药质量标准化建设的现状进行了分析;剖析了在新的历史时期我国中成药质量标准化建设所面临的问题和挑战;并提出了使中成药走向世界、与国际接轨的策略和中医药工作者今后的努力方向。This article reviews rectification and protection of Chinese patent medicines, establishment and improvement of the new drug approval, and historical evolution of the pharmacopoeia of the People＇ s Republic of China. The article analyzes the present situation and the challenges of quality standardization of Chinese patent medicines in the new era. The article also paints out strategies and guidelines to be taken to promote the globalization of Chinese patent medicines and compliance with the international standards.

关 键 词：质量标准 中药保护 新药审评 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]