HPLC-ELSD法测定硫酸阿米卡星的含量  

HPLC-ELSD Determination of Amikacin Sulfate for Injection

作　　者：吴宏伟[1] 王珑[1] 

机构地区：[1]厦门市药品检验所,厦门361012

出　　处：《中国药品标准》2007年第3期34-35,共2页Drug Standards of China

摘　　要：目的：用HPLC—ELSD法测定硫酸阿米卡星的含量。方法：采用Agilent ExtendC18色谱柱（250×4．6mm，5μm），以水-氨水-冰醋酸（96：3．6：0．4）（调节pH为10．0～10．2）为流动相，流速1．0ml·min^-1，柱温：30℃。ELSD参数：漂移管温度110℃，氮气流速3．0ml·min^-1。结果：阿米卡星在0．5mg·ml^-1～1．5mg·ml^-1的范围内，峰面积的自然对数与浓度的自然对数呈良好的线性关系（r=0．9991，n=5），平均回收率为99，1％（RSD-0．21％）。结论：该方法准确，重现性好，为阿米卡星提供了一种液相色谱的检测方法。Objective： To establish an HPLC-ELSD method for the determination of Amikacin Sulfate. Method：HPLC system consisting of an Agilent Zorbax Extend C18 Column（250mm × 4.6mm, 5μm）and a mixture of water-ammonia solution-glacial acetic acid（96 ： 3.6 ： 0. 4） （adjusted pH from 10.0 to 10. 2）as mobile phase was adapted with flow rate of 1.0ml · min ^-1;And the column temperature was at 30℃. The ELSD detector temperature was 110℃ and the flow rate of N2 was 3.0ml · min^-1 .Result：Amikacin showed a good linearity（r= 0. 99996,n ： 5）in the range of 0. 5-1.5mg · ml^-1. The average recovery was 99.1% with RSD 0. 21%0. Conclusion：This method possesses merits of good accuracy and reproducibility. It may provide a new method of HPLC-ELSD determination for Amikacin Sulfate.

关 键 词：HPLC ELSD 阿米卡星 含量 K29 

分 类 号：R978.12[医药卫生—药品]