Indiplon的申请将被延迟  

作　　者：施桂兰（摘） 

出　　处：《国外药讯》2007年第7期20-21,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。

关 键 词：INDIPLON Neurocrine公司 INDIPLON 上市申请 片剂 治疗药 失眠症 NDA 

分 类 号：R971.3[医药卫生—药品]