INDIPLON

作品数:12被引量:2H指数:1
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Indiplon的申请将被延迟
《国外药讯》2007年第7期20-21,共2页施桂兰(摘) 
Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon(Ⅰ)速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交(Ⅰ)胶囊的美国NDA,在FDA要求公司对(Ⅰ)片剂提供新的长期研究后,公司再次提交(Ⅰ)片剂的上市申请至少要...
关键词:INDIPLON Neurocrine公司 INDIPLON 上市申请 片剂 治疗药 失眠症 NDA 
11039 FDA对indiplon XR发出不批准函
《国外药讯》2006年第11期19-20,共2页金伟秋(摘) 
美国FDA向Neurocrine Bioscience公司的失眠症治疗药indiplon(Ⅰ)缓释片发出不批准信,使其不能上市,并推迟了对即释胶囊的审批,要求有更多的资料。
关键词:INDIPLON 美国FDA 缓释片 治疗药 失眠症 
FDA将接受indiplon再次申请
《国外药讯》2005年第8期17-17,共1页贾永蕊(摘) 
Neurocrine生物技术公司将于第一季度末再次递交indiplon(Ⅰ)速释剂型的新药申请,并于第二季度递交(Ⅰ)调节释放剂型的新药申请。
关键词:INDIPLON 再次 FDA 接受 生物技术公司 新药申请 释放剂型 一季度 二季度 
FDA拒绝接受indiplon即释剂的申请
《国外药讯》2005年第6期16-17,共2页张燕 
由于“递交电子化NDA”有问题,美国FDA拒绝了Neurocrine Biosciences公司的失眠治疗药indiplon(I)即释剂型的申请。公司说问题在于申请的格式而非内容。
关键词:FDA indiplon即释剂 申请 美国 治疗失眠药 
Neurocrine公司向美国申请indiplon的控释制剂
《国外药讯》2005年第3期27-27,共1页黄敏燕 
Neurocrine Biosciences公司已经向美国递交了indiplon(Ⅰ)的第二个新药申请,这次申请的是治疗失眠症的控释片剂。之前申请了(Ⅰ)的速释胶囊制剂。
关键词:控释制剂 治疗 新药申请 控释片 失眠症 片剂 胶囊 公司 美国 
Neurocrine公司申请indiplon上市
《国外药讯》2004年第12期11-11,共1页孙艳萍 
Netlrocrine Bioscience公司宣布将于10月初提交用于治疗失眠的indiplon(Ⅰ)的上市申请,包括控释和速释两种剂型。这比该公司以前预计的2004年中期提出申请稍晚一些。
关键词:Neurocrine公司 申请上市 INDIPLON 治疗失眠药 
治疗失眠症的一种GABA_A受体激动剂indiplon被引量:2
《国外医学(药学分册)》2004年第4期220-222,共3页李元敏 
失眠症有很高的发病率 ,能使人生活质量下降并可能发生事故。传统用于治疗的苯二氮 艹卓类药物易引起不良反应 ,因而仍在不断研发新型药物。目前 ,一种有应用前景的人工合成新药in diplon(NBI 340 6 0 )为GABAA 受体的部分激动剂 ,能与...
关键词:失眠症 非苯二氨(艹卓)类药 INDIPLON GABAA受体 
Indiplon MR配方的Ⅲ期临床结果
《国外药讯》2004年第5期12-13,共2页谢芳 
关键词:INDIPLON GABAA受体 临床试验 失眠 Neurocrine公司 
催眠药Indiplon
《药学进展》2004年第1期48-48,共1页马秉亮 
关键词:催眠药 INDIPLON Ⅲ期临床试验 失眠 
Ⅲ期试验数据支持indiplon
《国外药讯》2003年第9期16-17,共2页金伟华 
关键词:Ⅲ期试验数据 INDIPLON 催眠药 反跳性失眠 撤药反应 
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