乙丙昔罗中杂质限量检查方法的研究  

Studies on the Determination of Impurities in Efaproxiral

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作  者:杨辉[1] 张桂明 李秀荣[3] 郑立卿[1] 张嫡群[4] 

机构地区:[1]河北北方学院药理教研室,河北张家口075000 [2]河北省赤城县公安局,河北赤城075500 [3]北京市石景山医院药材科,北京石景山100043 [4]河北医科大学新药研发中心,河北石家庄050017

出  处:《河北北方学院学报(医学版)》2007年第5期6-8,共3页Journal of Hebei North University:Medical Edition

摘  要:目的:探讨薄层层析法(TLC)用于乙丙昔罗中杂质限量检查的效果。方法:以硅胶GF254薄层板为吸附剂,石油醚:乙酸乙酯:冰醋酸(1.0∶0.5∶0.04,v/v)为展开剂,检测波长254nm,比较供试品与杂质斑点的大小和颜色。结果:产品所含杂质量小于1%。结论:该方法可用于乙丙昔罗的杂质限量检查,效果良好。Objective: To set up a TLC method for the determination of the impurities in efaproxiral.Methods: SG GF254 for thin-layer chromatography was used as the stationary phase;Petroleum ether: acetic ether: glacial acetic acid(1.0 : 0. 5 : 0. 04,v/v)were used as the mobile phase;The UV detection wave was set at UVL 254nm. The size and color of the spot of the production and the impurity on the TLC were Compared. Results: The impurity quantity contained in the product is less than 1%. Conclusion: The method can be ap- plied to the determination of the impurities in efaproxiral.

关 键 词:乙丙昔罗 杂质限量 薄层层析法 

分 类 号:R914[医药卫生—药物化学]

 

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