我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距  

作　　者：温艳华[1] 牛泱平[1] 

机构地区：[1]浙江工业大学药学院研究生院,浙江杭州310014

出　　处：《中国药业》2008年第2期19-20,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：研究美欧法规对无菌原料药在生产和质量管理上的要求,分析国产无菌原料药企业在空气洁净度、设备设施、工艺验证、人员培训等方面的差距,为有关方面改进我国无菌原料药生产质量管理提供参考。

关 键 词：无菌原料药 美欧市场 认证壁垒 国内差距 

分 类 号：R954[医药卫生—药学] F407.7[经济管理—产业经济]