温艳华

作品数：2被引量：4H指数：1
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供职机构：浙江工业大学药学院更多>>
发文主题：认证壁垒FDA认证原料药美欧无菌更多>>
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我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距被引量：1
《中国药业》2008年第2期19-20,共2页温艳华 牛泱平 
研究美欧法规对无菌原料药在生产和质量管理上的要求,分析国产无菌原料药企业在空气洁净度、设备设施、工艺验证、人员培训等方面的差距,为有关方面改进我国无菌原料药生产质量管理提供参考。
关键词：无菌原料药 美欧市场 认证壁垒 国内差距 
原料药USP认证与FDA认证区别探讨被引量：3
《医药工程设计》2007年第4期33-35,共3页温艳华 
国内药企希望通过国际GMP认证以便将产品更快地推向国际市场,及时了解国际认证的最新动态非常必要。就新推出的USP药用成分认证和FDA认证的主要区别点作一探讨。
关键词：原料药 USP认证 FDA认证 
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