甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究  

作　　者：苗佳[1] 梁德荣[1] 罗柱[1] 吴家廉[2] 江南[3] 黄翼然[4] 颜浩[5] 

机构地区：[1]四川大学华西医院国家药品临床研究基地,成都610041 [2]重庆医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地 [3]四川省人民医院 [4]上海第二医科大学附属仁济医院国家药品临床研究基地 [5]成都市第二人民医院

出　　处：《四川大学学报（医学版）》2008年第1期140-143,共4页Journal of Sichuan University(Medical Sciences)

摘　　要：目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、平行、随机对照、多中心试验设计,本研究共纳入250例急性呼吸道和泌尿道中重度细菌性感染患者,帕珠沙星组和左氧氟沙星组(对照组)分别为123例和127例,帕珠沙星每次静滴300mg,左氧氟沙星每次静滴200mg,两药均每日用药2次,疗程7～10d。结果实验中患者共退出13例,进行PPS分析帕珠沙星组115例,左氧氟沙星组122例。帕珠沙星组的细菌培养阳性率为72.17%,较左氧氟沙星组56.56%高(P=0.0147)。疗程结束时帕珠沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和总有效率分别为61.74%与59.84%和87.83%与88.52%,治疗呼吸系统感染的痊愈率和有效率分别为51.72%与52.38%和82.76%与93.65%,治疗泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为71.93%与67.80%和92.98%与83.05%,细菌阴转率和清除率均分别为95.18%与95.65%,不良反应发生率分别为20.33%和19.69%,以上结果两组比较差异均无统计学意义。两药的不良反应均主要表现为恶心、腹泻、头晕、失眠、局部刺激及血清转氨酶增高等。MIC结果显示帕珠沙星对大多数临床常见革兰阳性、革兰阴性菌均表现出良好的抗菌活性,但对肺炎链球菌、肠球菌和部分假单胞菌属及耐药大肠埃希菌的抗菌活性较差。结论国产甲磺酸帕珠沙星注射液抗菌谱广、抗菌活性强,与左氧氟沙星注射液疗效相当,安全性较好,适于作为中度及中偏重度急性细菌性感染的治疗用药。

关 键 词：帕珠沙星 左氧氟沙星 急性细菌性感染 随机对照 多中心临床试验 

分 类 号：R515[医药卫生—内科学]