多中心临床试验

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雾化吸入氨溴索治疗老年黏痰症的多中心临床试验亚组分析
《中国医院药学杂志》2025年第6期680-687,共8页马锦芳 郑劲平 陈丽萍 何正光 肖祖克 杨晓红 
目的:本研究旨在评估雾化吸入盐酸氨溴索溶液治疗老年患者黏痰症的临床疗效和安全性。方法:研究采用多中心、开放、单臂设计,按年龄分为老年组(>60岁)和非老年组(≤60岁),于2021年5月至2022年4月共纳入1192例患者。所有患者每天2次雾化...
关键词：盐酸氨溴索 雾化吸入 黏痰症 老年患者 生活质量 
多中心药物临床试验机构研究护士培训体系的构建
《护理研究》2025年第6期941-946,共6页王晶晶 朱旭 余姝彦 
《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》研究型医师创新转化能力培训项目,编号:SHDC2022CRS004B。
目的:构建多中心药物临床试验研究护士培训体系。方法:进行文献检索及分析,形成多中心药物临床试验机构研究护士培训体系初稿,进行2轮专家函询,根据专家意见形成多中心药物临床试验机构研究护士培训体系终稿。结果:构建的多中心药物临...
关键词：多中心临床试验 研究护士 德尔菲法 培训体系 护理 
我国多中心临床研究伦理审查互认的现状与展望
《北京医学》2025年第1期9-12,共4页李晓玲 张卓然 吴欣怡 岳小林 
北京市医学伦理管理和审查质量提高项目(京伦2024-9)。
伦理审查互认是提高多中心临床研究伦理审查效率的重要举措。国家伦理相关法规和指导原则均提出了多中心临床研究应建立伦理审查协作与结果互认机制。近年来,北京、上海、广州等新药研发活跃的省市已开展了区域范围的伦理审查互认实践,...
关键词：多中心临床研究 多中心临床试验 伦理审查 协作审查 互认 
《医学与哲学》2025年选题计划
《医学与哲学》2025年第2期F0003-F0004,共2页
一般性选题.医学科研伦理医学研究伦理审查效率与伦理的平衡;多中心临床试验的伦理审查的机遇与挑战;跨国伦理审查标准的统一性与差异性;低风险研究的伦理放宽可行性与伦理守则的平衡;生物数据隐私与伦理合规;个人健康数据的跨领域共享...
关键词：伦理审查 伦理委员会 多中心临床试验 选题计划 伦理意义 基因编辑 伦理守则 动物实验 
导管消融术或抗心律失常药物治疗室性心动过速患者的临床研究
《中国临床药理学杂志》2025年第1期95-95,共1页
此研究为一项随机、开放的多中心临床试验。研究对象为对抗心律失常药物治疗无反应史的植入式心律转复除颤器(implantable cardioverter-defibrillator,ICD)、缺血性心肌病和室性心动过速的患者。将入组患者按照1:1的比例随机分为导管...
关键词：抗心律失常药物 导管消融术 室性心动过速 多中心临床试验 缺血性心肌病 索他洛尔 植入式心律转复除颤器 胺碘酮治疗 
左心耳封堵术联合导管消融术治疗心房颤动患者的临床研究
《中国临床药理学杂志》2025年第1期120-120,共1页
该研究为一项随机的多中心临床试验。研究对象为接受导管消融术且CHA_(2)DS_(2)-VASc评分较高(男性为≥2分,女性为≥3分)的心房颤动患者。将患者按照1:1的比例随机分为手术组(接受左心耳封堵术治疗)和药物组(接受口服抗凝治疗)。优效性...
关键词：导管消融术 多中心临床试验 左心耳封堵术 心房颤动患者 优效性 大出血 手术组 临床相关 
经导管边对边修复术治疗心力衰竭和继发性二尖瓣反流患者的临床研究
《中国临床药理学杂志》2024年第24期3661-3661,共1页
该研究为一项前瞻性、随机、对照、非劣效性的多中心临床试验。研究对象为接受了指南指导的药物治疗,但仍继续出现症状的心力衰竭和继发性二尖瓣反流患者。将患者按照1:1的比例随机分为干预组和手术组,干预组接受经导管边缘对边缘修复术...
关键词：多中心临床试验 二尖瓣反流 干预组 经导管 心力衰竭 复合终点 置换术 辅助装置 
基于脑动脉瘤磁共振影像辅助检测软件的注册前多中心临床试验
《上海医学》2024年第11期670-676,共7页鲍奕仿 赵倩茹 杨嬗 吴昊 曹鑫 曾延玮 李璇璇 王娜 黄丙仓 徐凯 耿道颖 
国家老年疾病临床医学研究中心创新培育项目(2024KF2003)。
目的通过多中心临床试验验证本团队自主研发的脑动脉瘤磁共振影像辅助检测软件(AIneurysm)辅助检出颅内动脉瘤的有效性。方法本研究为回顾性、多中心、全交叉多阅片者多病例(fully-crossed multi-reader multi-case,MRMC)、优效性试验,...
关键词：颅内动脉瘤 辅助检测软件 多中心临床试验 
氧气治疗慢性严重低氧血症患者的临床研究被引量：3
《中国临床药理学杂志》2024年第20期3064-3064,共1页
为验证每天24h的长期氧疗在1年时住院或死亡的风险并不低于每天15h的氧疗,本课题组开展了一项基于登记的随机、对照、多中心临床试验,研究对象为接受慢性严重低氧血症氧气治疗的患者。将入组患者随机分为长时间组和短时间组。长时间组...
关键词：严重低氧血症 多中心临床试验 氧气治疗 长期氧疗 治疗终点 慢性 住院 
四磨汤口服液治疗腹部手术后促进胃肠功能恢复的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
《中华中医药学刊》2024年第10期28-31,I0005,共5页肖羽 程丹桂 刘兴国 高军 李延林 袁增江 刘东文 杨华 
国家科技部“十二五”重大新药创制项目(2011ZX09201-201-08);湖南省科技厅重大专项(2015SK1001)。
目的评价四磨汤口服液治疗腹部手术后促进胃肠功能恢复的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计。共纳入患者140例,按3∶1的比例分为试验组105例和对照组35例。试验组口服四磨汤口服液,对照组口服四磨汤...
关键词：四磨汤口服液 术后胃肠功能恢复 安慰剂对照 临床试验 
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