风险评估,如何建立因果关系——从阿洛司琼撤市再上市谈起  

作　　者：于丽[1] 

机构地区：[1]《中国处方药》记者

出　　处：《中国处方药》2008年第1期46-49,共4页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：在上两期的"自力讲坛"中,来自默沙东公司的亚太地区临床研究总监李自力博士介绍了上市后再评价和风险评估的理念和意义,特别强调了,上市后再评价是对风险和效益不断认知的动态过程,风险评估的本身也是有风险的。因此,我们不能只注重药物的风险,而忘记了它的效益。不能只关注个体,而忽略群体,只关注"报告",而忽略"评估",或只注重"风险评估",而忽略"风险管理"和"风险交流"。本期,我们继续邀请李自力博士用实例与广大读者深入探讨上期所谈到的药品风险评估这一话题。

关 键 词：上市后再评价 风险评估 阿洛司琼 因果关系 默沙东公司 临床研究 亚太地区 风险管理 

分 类 号：F426.72[经济管理—产业经济]