上市后再评价

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相关作者：谢雁鸣王永炎田峰黎元元王志飞更多>>
相关机构：中国中医科学院天津中医药大学北京中医药大学北京大学第三医院更多>>
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国家药物临床试验机构系列简介中国篇(十)
《中国临床药理学杂志》2024年第22期F0002-F0002,共1页
山西白求恩医院药物临床试验机构于2019年首次通过国家药监局临床试验资格认定,是山西省唯一配置独立冷库的药物临床试验机构。机构主任刘先胜。目前已完成56个药物临床试验专业和50个医疗器械临床试验专业的备案,备案药物P/共108人,医...
关键词：药物临床试验 医疗器械 上市后再评价 资格认定 IIT 备案 
临床医生对中成药上市后再评价的认知度调查分析
《中医药管理杂志》2024年第19期35-36,共2页伍晓慧 练莹芳 
目的:探讨临床医生对中成药上市后再评价的认知度,改善临床妇产科用药安全性。方法:选取医院2022年1月—2024年1月的24名妇产科医生为研究对象,问卷调查其对中成药上市后再评价的认知情况,了解中成药联合使用的认知、用药习惯认知及中...
关键词：临床医生 中成药上市 再评价 认知度 调查结果 
基于决策树模型的玉屏风胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的药物经济学评价
《中国药物经济学》2024年第8期18-22,29,共6页王福平 崔鑫 谢雁鸣 
目的基于决策树模型评价玉屏风胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的成本-效果。方法从医疗卫生体系角度出发,采用TreeAge Pro 2018.2.1软件构建决策树模型,模拟玉屏风胶囊联合西医常规疗法相比于西医常规疗法治疗COPD的总成本和临...
关键词：决策树模型 上市后再评价 玉屏风胶囊 慢性阻塞性肺疾病 药物经济学 
中成药上市后再评价是我国中药创新发展的突破口
《医药产业研究》2024年第3期4-5,共2页张佳禾 高义雷 李汉 王慧 李嘉抒 
2024年5月底,中国药师协会第十五届药师大会在山东济南举行,聚焦“合理用药呵护公众健康”。会上专家指出中医药发展面临传承与创新困境,新药研发需重视临床研究。执业药师在医药创新和临床研究中的作用备受关注。李汉教授以“复方万年...
关键词：中药创新 研究 中国药师 
中成药上市后再评价方法学的研究进展被引量：1
《中西医结合心脑血管病杂志》2024年第2期297-301,共5页贾福运 高晟玮 张茜 徐强 
国家重点研发计划项目(No.2018YFC1707404)。
目前我国中成药上市后再评价医疗体系正在不断完善,通过检索近年来相关文献发现中成药上市后疗效评价方法中常以随机对照、真实世界、巢式病例-对照、病症结合及系统评价为主,同时中成药上市后的不良反应、质量及经济性评价也在推动中...
关键词：中成药 评价方法 综述 
真实世界醒脑静注射液治疗脑梗死人群疑似过敏反应影响因素研究被引量：2
《中国中医基础医学杂志》2023年第10期1701-1704,共4页曹竟 耿洪娇 黎元元 谢雁鸣 张敏 
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702)。
目的探索真实世界(real-world study,RWS)中醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的影响因素。方法本研究选取了国内30家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)集成数据仓库中8770例应用过醒脑静注射液患者的...
关键词：真实世界 醒脑静注射液 上市后再评价 过敏反应 回顾性巢氏病例对照研究 
人民卫生出版社新书推荐
《中国卫生信息管理杂志》2023年第1期164-165,共2页
新药研究与评价概论(第2版)ISBN:978-7-117-33051-0作者:李晓辉杜冠华定价:128.00元开本:16开本书分为15章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特...
关键词：新药研究 上市后再评价 人民卫生出版社 药学研究 生物技术药物 毒理学评价 新书推荐 临床药理 
醒脾胶囊临床适宜病症的横断面调查研究被引量：3
《中医杂志》2022年第18期1753-1759,共7页李洪皎 李凌香 王渊 葛志闪 艾艳珂 赵天易 吕晓颖 何丽云 
中国中医科学院科技创新工程中医临床基础学科创新团队项目(CI2021B003);中国中医科学院自选课题(ZZ13-026);醒脾胶囊临床价值定位的真实世界研究(H0205)。
目的总结临床实践中醒脾胶囊治疗的病症、使用方法和安全性等情况,为临床合理用药和上市后再评价提供参考。方法采用横断面调查,围绕临床医师用药关注的重点问题设计问卷,包含醒脾胶囊治疗病症、服用剂量、服用时间、联合用药和服药后...
关键词：醒脾胶囊 临床适宜病症 真实世界研究 中成药上市后再评价 
经典名方类中成药上市后精确临床定位的探索与实践:以复方阿胶浆为例被引量：6
《中国新药杂志》2022年第15期1462-1467,共6页谷珊珊 许云 高蕊 吴煜 
2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目(2018YFC1707406);2017年国家重点研发计划:健脾补肾序贯方对结直肠癌辅助化疗协同作用及机制研究(2017YFC1700604);国家自然科学基金面上项目(8207142801);中国中医科学院自主选题项目(ZZ11-069)。
经典名方类中成药上市后临床定位的研究是药品上市后再评价的重要环节,精准的临床定位有利于最大限度发挥其临床疗效和临床价值。由于经典名方类中成药上市前临床定位宽泛,疗效机制研究缺乏系统性,因此难以提出有别于化学药的临床定位,...
关键词：经典名方类中成药 上市后再评价 临床定位 复方阿胶浆 
和胃止泻胶囊治疗腹泻患者的临床疗效和模型化评价
《中国临床药理学与治疗学》2022年第1期47-55,共9页徐俪颖 张高松 黄小民 黄继汉 王淑华 
浙江省中医药科技计划科研基金项目(2020ZB067)(2021ZQ031);国家自然科学基金青年项目(81503522)。
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年1...
关键词：和胃止泻胶囊 腹泻 临床研究 群体药效学模型 上市后再评价 
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