国家药物临床试验机构系列简介中国篇(十)  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第22期F0002-F0002,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：山西白求恩医院药物临床试验机构于2019年首次通过国家药监局临床试验资格认定,是山西省唯一配置独立冷库的药物临床试验机构。机构主任刘先胜。目前已完成56个药物临床试验专业和50个医疗器械临床试验专业的备案,备案药物P/共108人,医疗器械PI/共170人。我院承接的试验包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、V期药物临床试验、IIT研究、上市后再评价真实世界研究。现任山西白求恩医院(山西医学科学院)党委副书记、院长;山西白求恩医院GCP机构主任。

关 键 词：药物临床试验 医疗器械 上市后再评价 资格认定 IIT 备案 

分 类 号：R-2[医药卫生]