HPLC法同时测定复方氨酚苯海拉明片中4种成分的含量  

HPLC determination of four components in compound paracetamol and diphenhydramine hydrochloride tablets

作　　者：郭瑞锋[1] 郄冰冰[1] 曹凤习[1] 

机构地区：[1]河北省药品检验所,石家庄050011

出　　处：《药物分析杂志》2008年第1期137-139,共3页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的:建立高效液相色谱法同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。方法:采用迪马 C_(18)色谱柱(200 mm×4.6mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-水(磷酸调节 pH 至2.1)(B),梯度洗脱[0 min(15%A)→7 min(50%A)→8 min(15%A)→18 min(15%A)];流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:215 nm;柱温:室温。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的线性范围分别为0.064～0.51 mg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.067～0.54 mg·mL^(-1)(r=0.9995)、0.020～0.14 mg·mL^(-1)(r=0.9998)和0.017～0.14 mg·mL^(-1)(r=0.9999);平均回收率分别为100.1%(RSD=0.5%)、99.6%(RSD=0.8%)、101.4%(RSD=1.0%)和99.2%(RSD=0.6%)。结论:本法简便快速,结果准确可靠,可作为该复方制剂中4种成分的质量控制方法。Objective：To establish a method for the simultaneous determination of paracetamol, caffeine, diphenhydramine hydrochloride and ephedrine hydrochloride in compound paracetamol and diphenhydramine hydrochloride tablets. Method：The chromatographic C18 column（200 mm ×4. 6 mm ,5 μm） was adopted. The mobile phase consisted of acetonitrile（A） -water（ adjusted to pH 2. 1 with phosphoric acid） （B） with gradient elution[0 min（ 15% A）→7 min（50% A）→ min（ 15% A）→18 min（ 15% A）] and the flow rate was 1.0 mL ·min^-1 The detection wavelength was 215 nm. Results： The linear response ranges were：0. 064 - 0. 51 mg · mL^-1 （ r = 0. 9999） for paracetamo1,0. 067 - 0.54 mg· mL^- 1 （ r = 0. 9995 ） for caffeine, 0. 020 - 0. 14 mg · mL^-1 （ r = 0. 9998 ） for diphenhydramine hydrochloride and 0. 017 -0. 14 mg · mL^-1（ r = 0. 9999 ） for ephedrine hydrochloride respectively. The mean recoveries of paracetamol, caffeine, diphenhydramine hydrochloride and ephedrine hydrochloride were 100. 1% （ RSD =0.5% ） ,99.6% （ RSD = 0. 8% ）, 101.4% （ RSD = 1.0% ） and 99.2% （ RSD = 0.6% ） respectively. Conclusion： This method is simple, quick and the result of determination is accurate and reliable. This method is suitable for determination of the four constituents in compound paracetamol and diphenhydramine hydrochlofide.

关 键 词：高效液相色谱法 复方氨酚苯海拉明片 乙酰氨基酚 咖啡因 盐酸苯海拉明 盐酸麻黄碱 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]