临床试验方案设计中主要疗效指标及试验时间的考虑要素  

Consideration elements on design of primary endpoint and trial duration in protocol

作　　者：卓宏[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国临床药理学杂志》2008年第3期270-272,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：新药上市前,需要进行临床试验,以便对药物的疗效、安全性及风险效益比作出评价。科学合理的临床试验方案是评价的基础;在制定试验方案时,必须考虑到一些重要因素。为此,本文对主要疗效指标和试验时间这2个重要因素进行阐述。

关 键 词：临床方案 主要疗效指标 试验时间 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]