FDA即将强制实行保健品行业cGMP改造  

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作  者:徐铮奎 

出  处:《中国制药信息》2008年第6期25-27,共3页

摘  要:美国FDA于去年6月22日正式宣布.在美国境内所有膳食补充剂生产企业都应符合cGMP的要求才能继续生产和销售产品。(美国的保健品不同于我国,它们均被称之为“膳食补充剂”——dietary supplyments)。在FDA公布的这部长达800页的FDA新法规中,FDA官员毫不隐讳地声称:“我们认为该新法规对(美国)众多中小膳食补充剂生产企业将形成巨大的经济压力,最终迫使一半左右的生产企业退出膳食补充剂生产领域”。

关 键 词:美国FDA 保健品行业 GMP改造 膳食补充剂 生产企业 FDA官员 CGMP 法规 

分 类 号:R95[医药卫生—药学] R168

 

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