Schering—Plough的sugammadex获得优先审核  

作　　者：唐志坚（摘） 

出　　处：《国外药讯》2008年第5期27-27,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex（sugammadex sodium）优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请的依据是1700多名患者参加的10项全球性Ⅲ期试验，与向EU申请的文件是相同的。EMEA在去年7月已接受该药进行审核。Schering—Plough在11月收购Organon Biosciences时得到该产品。

关 键 词：审核 Plough公司 美国FDA Ⅲ期试验 EMEA 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品] R95[医药卫生—药学]