硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法  

作　　者：高锦[1] 杨昭鹏[2] 嵇扬[1] 聂渝琼[1] 胡丹[1] 徐江[1] 周苏萍[1] 

机构地区：[1]总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京100071 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050

出　　处：《中国医院药学杂志》2008年第16期1415-1416,共2页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

基　　金：国家药典委员会“注射剂标准提高计划”项目

摘　　要：目的:建立硫酸阿托品注射液细菌内毒素检查法。方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:硫酸阿托品注射液稀释至0.25g·L-1及更低浓度时,用灵敏度分别为0.25EU·mL-1和0.125EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论:硫酸阿托品注射液细菌内毒素限值确定为50EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。

关 键 词：硫酸阿托品注射液 细菌内毒素 干扰试验 

分 类 号：R927.12[医药卫生—药学]