盐酸艾司洛尔注射剂有关物质检查的商榷  

Deliberation for examine methods and limit of related substances in esmolol hydrochloride injection

作　　者：赵慧玲[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《药物分析杂志》2008年第9期1594-1595,共2页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：对现阶段盐酸艾司洛尔注射剂有关物质检查方法和限度制定的现状及审评中存在的问题进行分析讨论,提出了一些建议。This paper briefly discussed and analyzed the determinating method and limit of related substance in esmolol hydrochloride injection, and supplied some suggestions.

关 键 词：盐酸艾司洛尔注射剂 稳定性 有关物质 方法学验证 限度 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]