山东省医疗器械不良事件监测工作调查分析  

Investigation of Medical Device Adverse Events Monitoring in Shandong Province

作　　者：公培献[1] 任绍彦[1] 孔庆衍 周勇[2] 田月洁[2] 谢彦军[2] 

机构地区：[1]山东省食品药品监督管理局,山东济南250013 [2]山东省药品不良反应监测中心,山东济南250013

出　　处：《中国药物警戒》2008年第6期354-359,共6页Chinese Journal of Pharmacovigilance

摘　　要：医疗器械不良事件监测是医疗器械上市后风险管理的重要手段之一。通过对山东省医疗器械不良事件监测工作现状的调查,分析了现阶段山东省医疗器械不良事件监测工作中存在的问题和困难,提出了加强医疗器械不良事件监测的新思路。Medical Device Administration Events （MDAE） monitoring is one of the important methods for risk management of the post-market medical devices. By analyzing the current situation and problems of MDAE monitoring in Shandong province, to provide new references to strengthen the MDAE monitoring.

关 键 词：医疗器械不良事件 监测 调查 

分 类 号：R955[医药卫生—药学]