医疗器械不良事件

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某儿童医院367例医疗器械不良事件监测与对策分析
《现代医院》2025年第4期549-552,共4页仇双 郭楚豪 李琼 龙朝杰 
湖南省卫生健康委科研项目(D202315028336)。
目的探讨某儿童医院医疗器械不良事件发生的影响及预防策略,提高医疗器械不良事件监测管理能力。方法调取2017—2022年某儿童医院发生的367例医疗器械不良事件,使用Excel软件对其进行分析整理和统计,总结出不良事件各年报告情况、事件...
关键词：医疗器械 不良事件 儿童医院 分析与探讨 
从1109例可疑医疗器械不良事件中分析探讨医疗器械风险监测工作
《中国品牌与防伪》2025年第4期18-20,共3页曹越 
目的:通过对1109例可疑医疗器械不良事件报告进行统计分析,为推进医疗器械风险监测工作质量提供参考。方法:通过“国家医疗器械不良事件监测信息系统”的个例不良事件报告浏览模块对某市近三年收集的1109例可疑医疗器械不良事件报告进...
关键词：医疗器械不良事件 分析 风险 监测 
模糊综合评判法在构建微量注射泵质量控制评价体系中的应用
《中国设备工程》2025年第8期124-125,共2页郑帅华 刘明芳 杨琳 高沛 王振宇 赵玉娟 
随着微量注射泵在医院中的广泛使用,微量注射泵不良事件的发生呈上升趋势。如何构建微量注射泵质量控制体系,实现精准药物注射,降低不良事件的发生率,是目前亟待解决的一个问题。本文对应用模糊综合评判构建微量注射泵质量控制体系进行...
关键词：微量泵 质量控制体系 医疗器械不良事件 医疗安全 
医疗器械不良事件报告计算机自动审核规则的初步探索
《中国医疗器械信息》2025年第5期1-4,共4页方雅宁 刘小瑜 汪曙 
医疗器械不良事件(MDAE)报告是医疗器械上市后风险管理的关键信息来源。高质量的MDAE报告对于识别和预警可疑医疗器械风险信号至关重要,也是开展医疗器械安全性监测和评价的基础。在我国的监测评价体系中,报告单位提交的MDAE报告需要经...
关键词：医疗器械 不良事件报告 计算机自动审核 
血液透析装置相关可疑医疗器械不良事件分析
《中国设备工程》2025年第4期153-155,共3页陈立栋 
目的:通过分析我院血液透析装置医疗器械不良事件,探讨由于血液透析装置常见故障可能引发的可疑医疗器械不良事件。方法:回顾2019年1月1日~2023年12月31日104例血液透析装置医疗器械不良事件,分析不同原因医疗器械不良事件所占比例。结...
关键词：血液透析装置 医疗器械 不良事件 
医院可疑医疗器械不良事件监测与上报管理
《中国医疗器械信息》2025年第1期77-79,共3页韩晶晶 佟晓城 
作为现代医疗科学技术体系形成与发展的产物,医疗器械不仅在医院诊治中发挥着重要作用,在健康者健康保健与疾病预防中也发挥着同等重要的作用。在我国社会经济飞速发展的大环境下,我国的医疗器械水平得到了飞速的发展,在当前疾病诊疗与...
关键词：医院可疑医疗器械不良事件 监测上报 管理 
医疗器械不良事件产生的原因及风险防范对策
《中国设备工程》2024年第23期167-169,共3页黄志豪 
随着医疗技术的不断发展,医疗器械在临床应用中扮演着越来越重要的角色。然而,医疗器械在日常的使用过程中,由于各种因素导致不良事件的发生率逐年提高,已严重危及到患者的身体健康和生命安全。为了降低医疗器械不良事件的发生率,本文...
关键词：医疗器械 不良事件 原因 风险管理 策略 
基于Bert-BiGRU模型的婴儿培养箱不良事件完整性分类算法研究
《软件》2024年第11期93-98,共6页李天纯 朱婉婷 夏文科 李维奇 张培茗 
本研究旨在提高婴儿培养箱不良事件报告完整性分类的效率和准确性,采用了融合Bert模型、双向门控循环单元(BiGRU)和多头注意力机制(Attention)的模型。研究使用某省提供的数据集,对报告进行细致分析,成功区分完整报告与不完整报告。实...
关键词：医疗器械不良事件 Bert—BiGRU 深度学习 智能分类 
某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件监测及报告分析
《中国医疗设备》2024年第10期104-110,共7页张哲 李源 杨栋 霍永胜 胡晓媛 
新疆维吾尔自治区自然科学基金“杰出青年”项目(2022D01E074);国家卫生健康委医院管理研究所项目;新疆维吾尔自治区医院管理研究所开放课题(1103040409)。
目的通过分析某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)监测情况,为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴。方法采用回顾性分析方法,统计分析该院1082例MDAE报告的报...
关键词：医疗器械 不良事件 严重伤害 监测 全流程追溯 医疗器械故障 
中心静脉导管类医疗器械不良事件风险研究
《中国医疗设备》2024年第10期126-131,共6页徐慧薇 尹建兵 吴海雯 李卫红 周杰 
浙江省药品监管系统科技计划项目(2022028)。
目的探究中心静脉导管类医疗器械不良事件风险种类、发生原因及应对措施。方法通过检索美国食品药品监督管理局官网、知网、国家药品监督管理局官网和浙江省药品监督管理局官网的中心静脉导管类产品不良事件信息源,收集整理并研究其风...
关键词：中心静脉导管 医疗器械不良事件 风险研究 风险应对措施 产品注册人 严重伤害 
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