不良事件报告

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卢非酰胺、氯巴占和大麻二酚儿童抗癫痫的安全性评价
《儿科药学杂志》2025年第5期34-39,共6页谢婧 向秋蒙 贾清艳 刘丽梅 
重庆市科卫联合医学科研项目,编号2022MSXM084。
目的:挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,调研抗癫痫药物卢非酰胺、氯巴占、大麻二酚的不良事件,为保障患者用药安全提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对FAERS数据库...
关键词：食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库 卢非酰胺 大麻二酚 氯巴占 报告比值比 贝叶斯置信区间递进神经网络 
基于FAERS数据库对替格列汀不良事件的信号挖掘分析
《西北药学杂志》2025年第2期1-9,共9页方功 李文汐 张杰 白娟 
目的利用报告比值比(reported odds ratio,ROR)法和比例报告比值法(proportional reported odds ratio,PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库中替格列...
关键词：美国FDA不良事件报告系统数据库 替格列汀 药品不良事件 信号挖掘 比例失衡测量法 指定医疗事件 
基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库儿童应用乌司奴单抗安全信号挖掘与分析
《儿科药学杂志》2025年第4期4-8,共5页张玄羿 孔文强 周义录 钟红 
自贡市重点科技计划项目,编号2022ZCYKY04。
目的:探讨乌司奴单抗在儿童患者中潜在的药品不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS中2015-2023年上报的乌司奴单抗为首...
关键词：乌司奴单抗 药品不良事件 美国 食品药品监督管理局不良事件报告系统 信号挖掘 儿童 银屑病 
放射治疗不良事件报告与学习系统的经验与启示
《中国医学装备》2025年第4期155-160,共6页殷旭君 张汝婷 蒋华 秦颂兵 陈龙 
放射治疗是肿瘤治疗的重要手段之一,因其具有涉及设备种类繁多、人员协作要求高、治疗流程复杂等特点,相较于其他治疗手段更易发生医疗差错。因此建立有效的放射治疗不良事件上报学习系统,对于保障患者安全、提高医疗质量具有重要意义...
关键词：放射治疗 不良事件 放射治疗不良事件报告与学习系统(SAFRON) 医疗质量 
基于FDA不良事件报告系统数据库的左炔诺孕酮上市后药物警戒研究
《实用药物与临床》2025年第3期174-177,共4页高慧 吴航 
菏泽医学专科学校校级课题(H23Z04)。
目的利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中左炔诺孕酮不良反应的记录,挖掘和评估左炔诺孕酮上市后的不良反应。方法提取2004年第1季度至2024年第2季度FAERS数据库中以左炔诺孕酮为首要怀疑药物的不良事件报...
关键词：左炔诺孕酮 药物警戒 不良事件 FDA不良事件报告系统 
医疗器械不良事件报告计算机自动审核规则的初步探索
《中国医疗器械信息》2025年第5期1-4,共4页方雅宁 刘小瑜 汪曙 
医疗器械不良事件(MDAE)报告是医疗器械上市后风险管理的关键信息来源。高质量的MDAE报告对于识别和预警可疑医疗器械风险信号至关重要,也是开展医疗器械安全性监测和评价的基础。在我国的监测评价体系中,报告单位提交的MDAE报告需要经...
关键词：医疗器械 不良事件报告 计算机自动审核 
基于FDA不良事件报告系统数据库的咪达唑仑口服制剂不良反应信号分析
《临床药物治疗杂志》2025年第3期62-67,共6页李佳菀 蔡文君 周双 周颖 
目的基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库筛选咪达唑仑口服制剂不良反应信号,为临床用药安全提供参考。方法采用报告比值比、综合标准法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马泊松分布缩减法4种方法对FAERS数据库中2004年1月至2024年...
关键词：FDA不良事件报告系统 咪达唑仑口服制剂 比值失衡测量法 贝叶斯法 
司美格鲁肽和利拉鲁肽用于体重管理的不良事件风险信号挖掘:基于美国FDA不良事件报告系统数据库的研究
《药物不良反应杂志》2025年第3期153-161,共9页李宝剑 胡晓玲 岳紫晨 
目的对司美格鲁肽和利拉鲁肽用于体重管理人群的不良事件(AE)风险信号进行挖掘,为相关患者的安全用药提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法、贝叶斯置信神经网络(BCPNN)法和经验贝叶斯几何平均值(EBGM)法对美国食品...
关键词：胰高血糖素样肽⁃1受体 利拉鲁肽 体重减轻 胰高血糖素样肽⁃1受体激动剂 司美格鲁肽 不良事件 数据挖掘 
基于美国FAERS数据库的儿童应用米诺环素发生药品不良事件的信号挖掘与分析
《中国医院用药评价与分析》2025年第2期244-246,252,共4页关笑婵 耿东丽 钱奇芳 段萌 刘楠楠 
目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对儿童应用米诺环素发生药品不良事件报告进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:通过OpenVigil 2.1平台,检索2004年1月至2023年9月美国FAERS数据库中<18岁...
关键词：肺炎支原体 青春期痤疮 米诺环素 药品不良事件 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库 
基于JADER数据库分析伏诺拉生的安全性
《中国临床药学杂志》2025年第2期100-106,共7页贾巍 王铁洲 
目的通过日本药品不良事件报告(JADER)数据库,检测和分析伏诺拉生潜在药品不良事件(ADE)信号,为临床合理安全使用提供参考。方法采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和MHRA综合标准法对JADER数据库中自2014年12月至2023年12月的伏诺拉...
关键词：伏诺拉生 药品不良事件 日本药品不良事件报告数据库 信号挖掘 
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