2008年12月份美国FDA批准的NDA  

作　　者：李晓明（摘） 

出　　处：《国外药讯》2009年第1期7-8,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：FDA已批准Lusedra（fospropofol disodium）注射剂用作成人患者进行诊断或治疗时的监控下的麻醉护理（MAC）镇静剂。Lusedra是丙泊酚的一种水溶性前药，静脉注射后在体内经碱性磷酸酶转化为丙泊酚。FDA要求Lusedra仅由经全麻训练的人员使用，并且所有患者由不参与诊断或治疗过程的人员全程监控。

关 键 词：FDA批准 NDA 美国 全程监控 静脉注射后 麻醉护理 成人患者 碱性磷酸 

分 类 号：R97[医药卫生—药品] R512.62[医药卫生—药学]