GSK／Genmab递交Arzerra的申请  

出　　处：《国外药讯》2009年第2期25-26,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：GlaxoSmithKline（GSK）和Genmab A／S宣布，已经向美国FDA递交了Arzerra（ofatumumab）（Ⅰ）的生物制品许可证申请，治疗对先前治疗抗药（无效）的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者。如果能获得批准，（Ⅰ）就成为治疗该疾病人群的首个上市的抗CD20单克隆抗体药物。

关 键 词：慢性淋巴细胞性白血病 GSK 单克隆抗体药物 美国FDA 前治疗 生物制品 CD20 疾病人群 

分 类 号：R733.72[医药卫生—肿瘤] R978.7[医药卫生—临床医学]