从建立药品不良反应损害救济制度浅谈《药品管理法》的完善  

Suggestions on Drug Administration Law of People's Republic of China Amendment: Establishment of the Relief System of Adverse Drug Reaction

作　　者：赵起[1] 孙骏[1] 郭艳[1] 董铎[2] 

机构地区：[1]江苏省药品不良反应监测中心,江苏南京210002 [2]国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045

出　　处：《中国药物警戒》2009年第3期137-140,共4页Chinese Journal of Pharmacovigilance

基　　金：国家食品药品监督管理局<药品管理法>修订项目;课题负责人:王者雄;国家食品药品监督管理局药品安全监管司;课题执行负责人:武志昂;国家食品药品监督管理局药品评价中心。

摘　　要：目的建立我国药品不良反应救济制度,使《药品管理法》更加完善。方法从药品不良反应、药品不良反应损害救济,以及现行《药品管理法》的法律缺失造成的社会问题出发,探讨如何从完善法律这一层面解决药品不良反应损害引发的问题。结果建议《药品管理法》应增加药品不良反应损害救济相关内容,并提出了修订方案。结论《药品管理法》中增加药品不良反应损害救济是社会发展的必然趋势,应尽快修订完善,更好地保障公众权益。Objective To perfect drug administration law of the People＇s Republic of China by establishing the adverse drug reaction（ADR） relief system. Methods Discussion on how to solve ADR harm by revising the legal provision from the perspective of ADR and relief for it, and the social problems result from legal provision absence. Results It is advised that the content of relief for ADR harm should be added in drug administration law of the People＇s Republic of China and the revising scheme be brought forward. Conclusion It is an inevitable trend to add relief for ADR harm into drug administration law of the People＇s Republic of China and to improve the legal provision as soon as possible for further ensuring the public＇s rights and interests.

关 键 词：药品管理法 药品不良反应 救济 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]