0．15％更昔洛韦眼科用凝胶的NDA  

出　　处：《国外药讯》2009年第4期21-21,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA同意接受Sirion Therapeutics提交的0．15％更昔洛韦（ganciclovir）眼科用凝胶的新药上市申请（NDA），作为单纯疱疹病毒引起的眼科疾病疱疹性角膜炎的治疗。如获准，则更昔洛韦眼科用凝胶将成为近30年来在美国上市的第一个眼科抗病毒治疗药。这个产品已在欧洲销售了10多年，并于2007年获FDA罕见病药地位批准。

关 键 词：更昔洛韦 眼科用 凝胶 NDA 新药上市申请 美国FDA 疱疹性角膜炎 单纯疱疹病毒 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品] R944.11[医药卫生—药学]