血液系统／造血器官及免疫药物——omacetaxine在美国获准罕见病药地位  

出　　处：《国外药讯》2009年第4期23-24,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：ChemGenex公司的先导化合物cetaxine类的第一个产品omacedtaxine在美国获罕见病药地位批准，用于骨髓发育异常综合征（MDS）。但该公司的主要目标是寻求它能获准用于带T3151突变的慢性骨髓白血病（CML）患者。有关这个适应症的临床试验病人选录已于1月份完成，计划于年中完成美国NDA的滚动申请。之后，还打算将其适应症扩展到其他血癌。

关 键 词：罕见病药 美国 免疫药物 造血器官 血液系统 骨髓发育异常综合征 先导化合物 骨髓白血病 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R979.5