骨科植入物不良事件监测现状与对策  

作　　者：张京航[1] 

机构地区：[1]北京市药品不良反应监测中心,100024

出　　处：《继续医学教育》2009年第2期42-44,共3页Continuing Medical Education

摘　　要：医疗器械不良事件监测工作在我国尚处于起步阶段,相关的监测体系亟需完善。骨科植入物作为种类繁多、临床使用数量巨大的一类医疗器械,其上市后安全性和有效性直接关系到患者的生活质量和生命安全,国家从医疗器械不良事件监测试点工作开始至今,一直将其列为重点监测品种。本文在介绍医疗器械不良事件监测有关概念的基础上,结合近年来北京市骨科植入物不良事件监测情况,通过对现有监测法规、不良事件报告数量、质量及关联性的分析,阐述骨科植入物不良事件监测的现状及存在问题,并探讨相应对策。

关 键 词：医疗器械不良事件 骨科植入物 现状分析 对策 

分 类 号：R687.1[医药卫生—骨科学]