氟利昂替代后吸入气雾剂(MDIs)的研究要求和进展Ⅱ.抛射剂替代的MDIs的技术挑战和工业化生产  

Transition of Propellants in Metered Dose Inhalers (MDIs) Ⅱ. Technical Challenge and Industrial Manufacture of Alternative Propellant MDIs

作　　者：侯曙光 魏农农[2] 金方[3] 

机构地区：[1]美国3M Drug Delivery Systems Division,St.Paul,Minnesota 55144 [2]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038 [3]上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海200437

出　　处：《中国医药工业杂志》2009年第8期622-627,共6页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂氟利昂(CFC)的替代并非制剂中简单的辅料替换。综述了氢氟烷烃(HFA)替代CFC过程中所涉及的处方组成改变、工艺参数优化、给药装置的选择、制药设备的更新以及产业化过程中的特殊要求。The propellant transition in metered dose inhalers （MDIs） is not a simple replacement of CFC by HFA in the formulations. This paper reviews the technical challenges for the development of alternative propellant MDIs, including changes of formulation composition, optimization of product process, selection of container closure system, improvement of manufacture equipment, and requirements for industrial manufacture.

关 键 词：吸入气雾剂 氟利昂 氢氟烷烃 替代技术挑战 工业化生产 

分 类 号：R944.7[医药卫生—药剂学]