魏农农

作品数：19被引量：167H指数：8
导出分析报告
供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文主题：吸入气雾剂氟尿嘧啶前体脂质体体外释放吸入粉雾剂更多>>
发文领域：医药卫生理学更多>>
发文期刊：《中国医药工业杂志》《中南药学》《药物评价研究》《药学学报》更多>>
所获基金：国家自然科学基金重庆市科技攻关计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
解读《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》被引量：11
《中国临床药理学杂志》2014年第10期974-978,共5页霍秀敏 魏农农 何伍 马玉楠 
《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》是2005年国家食品药品监督管理局(SFDA)发布的《化学药物稳定性研究技术指导原则》的修订版。本文通过介绍该指导原则的修订背景,阐述修订的指导思想及主要内容,明晰与注册申报相关的...
关键词：原料药 制剂 稳定性 指导原则 
药物溶出度试验方法研究进展被引量：37
《中国新药杂志》2013年第10期1119-1124,共6页魏农农 王霞 苏敏 
重庆市科技攻关项目(CSTS2010AC5027)
随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度试验成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。溶出度不仅可以用于对药物...
关键词：溶出度 生物利用度 生物等效性 固体制剂 
吸入气雾剂中水分的摄入及其对产品性能的影响被引量：4
《中国医药工业杂志》2012年第11期949-953,共5页魏农农 侯曙光 金方 
氟利昂(CFC)是定量吸入气雾剂(MDI)中常用的抛射剂,近年来逐渐被氢氟烷烃(HFA)所替代。由于HFA的亲水性比CFC强,因此在生产和贮存过程中HFA-MDI中更易引入水分。然而,水分可能影响MDI产品质量,特别是对于混悬型MDI。本文讨论了MDI中水...
关键词：吸入气雾剂 水分 摄入机制 影响因素 产品性能 质量控制 综述 
液质联用研究CHO-K1细胞对巴氯酚的摄取被引量：3
《中国医院药学杂志》2010年第2期99-102,共4页王欢 韩海 魏农农 金海燕 蔡绍晖 
国家自然科学基金资助项目(编号:30973565)
目的:通过细胞摄取巴氯酚的体外药动学研究及液质联用定量检测方法的建立,为确定巴氯酚更合理的给药途径和跨越血脑屏障的机制研究提供依据。方法:利用CHO-K1细胞摄取药物的细胞生物学实验方法结合液质联用检测技术,以细胞/介质(cell/me...
关键词：巴氯酚 液质联用 中国仓鼠卵细胞 
HPLC-ELSD法测定抗肿瘤一类新药TRH-01及其胶囊的含量
《中南药学》2009年第10期737-740,共4页战丹 魏农农 祝林 奉建芳 
目的建立HPLC-ELSD法测定TRH-01及其胶囊的含量。方法采用Discovery C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-水（55∶45）,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果TRH-01在10-1 000μg.mL-1线性关系良好（r=0.999 9）,最低检测限为0....
关键词：TRH-01 高效液相色谱-蒸发光散射检测 
氟利昂替代后吸入气雾剂(MDIs)的研究要求和进展Ⅱ.抛射剂替代的MDIs的技术挑战和工业化生产被引量：8
《中国医药工业杂志》2009年第8期622-627,共6页侯曙光 魏农农 金方 
吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂氟利昂(CFC)的替代并非制剂中简单的辅料替换。综述了氢氟烷烃(HFA)替代CFC过程中所涉及的处方组成改变、工艺参数优化、给药装置的选择、制药设备的更新以及产业化过程中的特殊要求。
关键词：吸入气雾剂 氟利昂 氢氟烷烃 替代技术挑战 工业化生产 
氟利昂替代后吸入气雾剂(MDIs)的研究要求和进展 Ⅰ.欧美抛射剂替代的MDIs的研发和质量控制被引量：10
《中国医药工业杂志》2009年第7期543-548,共6页金方 侯曙光 魏农农 
分析了欧美国家近20年吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂替代的技术、法规、监管的经验和教训;总结了抛射剂替代后MDIs临床前研究的重点考察项目和成品质控的具体要求;介绍了国外MDIs的分类和单个品种与整个类别的淘汰策略。
关键词：吸入气雾剂 抛射剂替代 质控技术 淘汰策略 
微生物学检查方法验证与评价要求被引量：4
《药物评价研究》2009年第1期6-9,共4页宁黎丽 成海平 魏农农 
本文系统阐述了微生物限度和无菌检查法验证的内容和技术评价要求,目的是规范微生物限度和无菌检查方法验证工作,供注册申请人在进行微生物限度和无菌检查研究时参考。微生物限度和无菌检查的评价要求,可用于具体的审评工作。
关键词：微生物学检查 方法验证 评价要求 
指导原则解读系列专题(六) 仿制药品处方与工艺研究被引量：1
《中国新药杂志》2009年第2期105-107,共3页魏农农 
处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述。众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产品的安全性和有效性产生影响。现结合相关指导原则,对仿制药品...
关键词：仿制药品 处方研究 工艺研究 
吸入粉雾剂的处方研究和制备工艺被引量：2
《中国新药杂志》2008年第22期1986-1989,共4页魏农农 
吸入粉雾剂在治疗肺部疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺病中应用广泛。文中广泛查阅欧盟、美国等国的吸入粉雾剂研发的要求,结合国内该剂型的研发和审批情况,对吸入粉雾剂的组成、处方筛选以及制备工艺进行详细的阐述。对吸入粉雾剂在处方筛...
关键词：吸入粉雾剂 处方研究 制备工艺 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部