简介欧盟医药管理局的肺动脉高压医药产品临床研究指导原则  

Introduction the European Medicine Agency guideline on the clinical investigations of medical products for the treatment of pulmonary arterial hypertension

作　　者：华丛笑[1] 康彩练[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国临床药理学杂志》2009年第4期380-384,共5页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：欧盟医药管理局的人用医药产品委员会(CHMP)于2008年12月18日,在伦敦发布了作为征求意见草案的CHMP关于治疗肺动脉高压医药产品的临床研究指导原则,旨在为评价新的用于联合治疗肺动脉高压的医疗产品或药物提供指南。本文旨在介绍该指南,为相关药物的临床试验设计和评价提供参考。This article is to introduce the CHMP guideline on the clinical investigations of medical products for the treatment of pulmonary arterial hypertension newly released by European Medicines Agency, hoping to give some reference to design and evaluation of clinical trials for pulmonary arterial hypertension agents in China.

关 键 词：欧盟医药管理局 肺动脉高压药物 

分 类 号：R544.1[医药卫生—心血管疾病] R954[医药卫生—内科学]