康彩练

作品数：30被引量：168H指数：8
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供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文主题：先天性长QT综合征长QT综合征BRUGADA综合征新突变位点KCNQ1基因更多>>
发文领域：医药卫生生物学更多>>
发文期刊：《中华心血管病杂志》《中华心律失常学杂志》《遗传》《中国临床药理学杂志》更多>>
所获基金：国家自然科学基金卫生部科学研究基金国家高技术研究发展计划国家科技攻关计划更多>>
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抗高血压复方药物合理研发及评价的考虑被引量：8
《中国临床药理学杂志》2016年第3期286-288,共3页徐伟仙 王涛 王水强 康彩练 华尉利 赵红艳 谢松梅 
临床联合用药是单药治疗疗效不佳的高血压患者降压治疗的一个重要原则。相对于自由组合的联合治疗,抗高血压复方药物有助于改善患者的依从性,但同时存在不方便临床个体化灵活调整药物种类和剂量的问题。因此,本文对此类药物研发立题的...
关键词：抗高血压药物 固定剂量复方 
关于复方药物开发的临床考虑被引量：4
《中国临床药理学杂志》2015年第13期1335-1337,共3页钱思源 康彩练 
本文从复方药物的研发背景、热点原因、药审中心如何看待复方以及复方组成条件和复方研究内容等方面进行论述,旨在讨论复方药物开发的合理性和必要性。
关键词：复方药物 个体化 联合用药 
心血管复方药物临床评价的思考
《中国执业药师》2012年第11期8-10,24,共4页康彩练 
心血管复方制剂的开发要选择联合用药基础广泛、作用机制协同或互补、安全范围宽、治疗方案固定以及临床试验数据充分的药物进行组合,按照界定的适应证人群合理地开展临床试验。优质的心血管复方制剂具有简化治疗方案、增强顺应性、多...
关键词：心血管疾病 复方制剂 临床评价 
新型抗凝血药物的临床研发和评价要点被引量：3
《中国新药杂志》2012年第15期1711-1717,共7页康彩练 华尉利 
血栓性疾病已经日渐成为影响人们健康的主要疾病,抗凝治疗一直是血栓性疾病的重要治疗手段。近年来新型抗凝血药物成为新药研发的重要热点之一,其中凝血因子Xa抑制剂和凝血酶(凝血因子II)抑制剂的研发引人关注。在这些凝血药物的临床试...
关键词：抗凝血药 临床试验 临床评价 
新型抗凝药物研究进展被引量：2
《中国临床药理学杂志》2012年第8期633-636,共4页康彩练 陈兆荣 
目的本文对新型抗凝血药物的研究进展进行综述,主要包括作用于组织因子/因子VIIa复合物的药物,主要阻断凝血过程的启动阶段;作用于因子IXa和因子Xa的药物,主要阻断凝血过程的发展阶段;作用于凝血酶的药物,调节纤维蛋白形成阶段的药物。
关键词：新型抗凝药物 XA因子 凝血酶 
我国复方抗高血压药物的发展趋势探讨被引量：11
《中国新药杂志》2010年第18期1652-1656,共5页华丛笑 康彩练 
近年来新作用机制的复方抗高血压药物不断涌现,其研发和临床应用逐渐增加。新型复方抗高血压药物能够增强降压疗效和/或减少不良反应,并使患者的服药依从性得到明显改善。因此,新型复方抗高血压药物的前景受到重视,开始成为复方降压药...
关键词：高血压 复方抗高血压药物 发展趋势 
复方心血管药物的质量研究与评价被引量：1
《中国临床药理学杂志》2009年第5期471-474,共4页张震 张玉琥 康彩练 
复方心血管类药物在化药复方制剂的注册申请中占有相当大的比例;但研究人员在进行该类药物的研究尤其是在质量研究方面,存在设计不合理、研究不规范现象。本文就心血管复方制剂的特点、开发构想及质量研究和评价重点进行阐述,以供研发...
关键词：复方心血管药物 质量研究 质量评价 
心血管新药临床试验进展和展望
《中国临床药理学杂志》2009年第5期475-480,共6页冯芳 康彩练 
本文介绍了各类心血管新药的临床试验进展,分析了新药临床试验的特点,即新的药物靶点层出不穷,新作用机制和新的药物分子不断涌现;多重危险因素的联合控制,联合用药的观念催生复方药物的开发;加强心血管新药临床实验方法学的研究。
关键词：心血管新药 临床试验 
调脂药物注册临床试验的考虑
《中国临床药理学杂志》2009年第6期557-560,共4页康彩练 
本文旨在介绍调脂药物注册临床试验的主要考虑。有效性主要在于对血脂参数的影响、血管的保护作用和对于死亡率及心血管事件的影响。安全性集中在肝脏、肌肉和长期的心血管事件的发生上。同时本文也对调脂药物在儿童中开展试验的要求进...
关键词：调脂药物 注册 临床试验 
进口药品注册临床试验的整体策略被引量：2
《中国临床药理学杂志》2009年第4期375-379,共5页康彩练 高晨燕 
本文从进口药注册临床试验的争论入手,回答是否需要开展注册临床试验和需要开展什么样的注册试验。通过对于ICHE5的解读,阐明进口药的注册临床试验要遵循按需开展的原则,从疾病与分子2个方面分析药代动力学、药代动力学/药效、有效性和...
关键词：ICHE5 进口药注册 
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