中药质量标准中建立多指标含量测定的必要性浅析  

作　　者：郝旭亮[1] 张永文[2] 

机构地区：[1]山西省中医药研究院,山西太原030012 [2]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国执业药师》2009年第9期31-33,共3页China Licensed Pharmacist

摘　　要：中药的发展已有几千年的历史，中药制剂的质量控制是古今医药学家一直关注并不断探索的重要课题。随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展，中药质量标准有了飞速发展，中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别，发展到以化学成分和对照药材为对照来评价药品的内在质量，这对提高中药制剂的质量，保证其临床用药的安全性与有效性，促进医药事业的发展，发挥着极其重要的作用。但随着药品注册管理办法的实施和不断完善，近年来，新的有效部位中药制剂和现代复方中药制剂的研发不断增多，新的工艺及多种不同提取方式并用于药品的研究及生产。含量测定作为质量标准的重要项目对控制制剂的质量有重要的意义。

关 键 词：中药质量标准 药品注册管理办法 测定 复方中药制剂 多指标 分析测试技术 医药学家 质量控制 

分 类 号：R286.0[医药卫生—中药学] R951[医药卫生—中医学]