张永文

作品数：27被引量：410H指数：13
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供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文主题：川续断三萜皂甙中药制剂化学成分柴胡更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《解放军药学学报》《药学学报》《药物分析杂志》《中草药》更多>>
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银杏叶提取物质量标准比较及标准提高思路探讨被引量：10
《中国药品标准》2020年第1期21-25,共5页唐溱 姜典卓 赵晓霞 张永文 
银杏叶提取物(GBE)及其制剂在国内外广泛用于治疗心脑血管疾病。作者通过比较各国药典中GBE质量标准,对不同国家标准中的主要检测指标进行比较,并进一步与另一种GBE—银杏酮酯(GBE50)质量标准作对比分析。在此基础上,作者对GBE质量标准...
关键词：银杏叶提取物 质量研究 质量标准提高 
中药制剂关键质量属性确认的思考被引量：25
《中草药》2019年第17期4008-4012,共5页赵晓霞 赵巍 张永文 
通过对中药制剂关键质量属性确认中应重点考虑的问题分析,提出药品关键质量属性的确定应全面考虑药物的有效性、安全性、药用物质本身的性质等方面的因素,同时还应关注中药制剂成型的要求,体现药物质量控制的整体性要求,以提取完整的能...
关键词：中药制剂 关键质量属性 生产质量控制 质量标准 药用物质 药用组分 
对山柰酚与山柰素中文名称的辨正及其在有关药品标准中的正确使用被引量：3
《中国药品标准》2019年第3期201-204,共4页张永文 唐溱 赵晓霞 
山柰酚和山柰素为两个不同的黄酮类化合物的中文名称,在科技文献和有关药品标准中,存在着这两个化合物的中文名称使用混乱的现象。作者对有关问题进行了梳理,明确了中文术语“山柰酚”和“山柰素”所对应的英文名称和化学结构,提出了在...
关键词：山柰酚 山柰素 辨正 术语 
对实施批准文号管理的中药饮片和提取物的现状分析被引量：8
《世界科学技术-中医药现代化》2014年第5期940-946,共7页张永文 
《中华人民共和国药品管理法实施条例》对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。本文对目前我国中药饮片和提取物实行批准文号管理的品种进行了梳理,并对实施批准文号...
关键词：中药饮片 提取物 批准文号 管理 
关于中药、天然药物概念与范畴的思考被引量：10
《世界科学技术-中医药现代化》2011年第5期925-928,共4页张永文 
本文分析了天然药物和中药的密切关系以及其不同的内涵和本质,提出应强调天然药物与中药属于不同的药物类别。并通过对中药、天然药物的发展带来的问题进行思考,提出从概念和范畴上将天然药物和中药明确区别开来的重要性。此举对明确中...
关键词：天然药物 中药 范畴 中药现代化 管理 
莪术油及其制剂的质量标准问题与建议被引量：1
《中国药品标准》2010年第3期170-171,236,共3页张永文 杨瑞琪 
国家科技支撑计划课题"中药研发与上市前技术评价标准研究"课题编号:2006BAI21B10
关键词：莪术油葡萄糖注射液 质量标准 制剂 《中国药典》 姜黄属植物 植物油脂 保妇康栓 复方莪术 
含朱砂、雄黄的中药制剂的质量控制及安全性评价问题分析被引量：27
《中国中药杂志》2010年第11期1501-1504,共4页张永文 马秀璟 阳长明 
国家科技支撑计划课题(2006BAI21B10)
本研究分析了《中国药典》2005年版一部中收载的含有朱砂、雄黄的中药制剂的处方、工艺和质量标准情况,讨论了其质量控制和安全性方面的问题,并提出建议,为科学认识和评价含有朱砂、雄黄的中药成方制剂提供参考。
关键词：朱砂 雄黄 中药制剂 控制 安全性评价 
中药质量标准中建立多指标含量测定的必要性浅析被引量：26
《中国执业药师》2009年第9期31-33,共3页郝旭亮 张永文 
中药的发展已有几千年的历史，中药制剂的质量控制是古今医药学家一直关注并不断探索的重要课题。随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展，中药质量标准有了飞速发展，中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别，发展到以化学成分和对...
关键词：中药质量标准 药品注册管理办法 测定 复方中药制剂 多指标 分析测试技术 医药学家 质量控制 
试谈中药注射剂质量研究与风险控制被引量：7
《中国执业药师》2009年第2期33-35,共3页阳长明 马秀璟 张永文 张磊 
国家科技支撑计划项目(No.2006BAI21B10)
本文从中药注射剂质量研究与风险控制的现状及相关研究工作等方面进行了讨论,认为中药注射剂在原料、辅料、生产、贮藏与使用等各环节都可能存在风险。中药注射剂的质量源于设计、源于产品研究与生产流通的全过程,因而中药注射剂质量研...
关键词：中药注射剂 质量研究 风险控制 质量源于控制 
浅谈中药新药工艺研究及其对质量控制的意义被引量：5
《解放军药学学报》2008年第6期557-559,共3页马秀璟 张永文 周刚 
国家科技支撑计划课题;No.2006BAI21B10
本文基于国家食品药品监督管理局于2007年10月1日正式颁布的《药品注册管理办法》及于2008年1月7日发布的《中药注册管理补充规定》关于中药工艺和质量控制研究在管理思路、注册分类等方面的要求变化,结合中药及天然药物研究的具体技术...
关键词：中药新药 工艺研究 质量控制 
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