中、美、英、日四国药典中胰岛素质量标准的比较  

The comparison of the quality standard of insulin in ChP with those in BP,USP and JP

作　　者：张歌[1] 董婧[1] 汤玥[1] 朱家壁[1] 陈西敬[1] 

机构地区：[1]中国药科大学药学院,南京210009

出　　处：《药物分析杂志》2009年第11期1969-1972,共4页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

基　　金：国家高技术研究发展计划(863)资助项目(项目名称:基因重组人胰岛素吸入粉雾剂研制的关键技术与应用编号:2007AA02Z171)

摘　　要：通过查阅中、美、英、日四国药典中关于胰岛素标准的有关内容,对各主要分析指标及其历年来的改进情况进行分析和对比,结果中国药典对胰岛素含量测定方法等与美、英等国药典相比尚存在较大差距。建议在今后的中国药典修订版中将含量测定的生物检定法改为HPLC法,其他项目也应参考国外药典改用更加先进的方法。To investigate the limit contents for quality standard of insulin from the main pharmacopoeias being used in the world, looking into the official monographs and appendices in the ChP, USP, BP and JP. The insulin assay method in the ChP is inferior to that of USP and BP and the revision seems urgent.

关 键 词：胰岛素 中国药典 美国药典 英国药典 日本药典 质量标准 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]